近日，新華制藥再傳佳音，公司自主研發的艾司奧美拉唑鎂收到國家藥品監督管理局核準下發的《化學原料藥上市申請批準通知書》，己酮可可堿注射液獲得上市許可持有人資格。
艾司奧美拉唑鎂
艾司奧美拉唑鎂產品用于治療胃食管反流病(GERD)，包括反流性食管炎的治療、已經治愈的食管炎患者預防復發的長期治療、GERD 的癥狀控制；與適當的抗菌療法聯合用藥根除幽門螺桿菌；需要持續非甾體抗炎藥（NSAID）治療的患者。該產品作為治療消化性潰瘍病和胃食道反流病的質子泵抑制劑類藥物，其制劑屬于《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2024年)》乙類品種。據相關數據庫統計顯示，艾司奧美拉唑鎂相關制劑2023年全球銷售額約31.64億美元，消耗原料藥約424噸。
己酮可可堿注射液
己酮可可堿及其代謝產物通過降低血液粘度來改善血液流變學特性，在慢性外周動脈疾病的患者中，可增加受影響微循環的血流，并提高組織的氧合量，適用于外周動脈疾病（間歇性跛行或靜息痛）與內耳循環障礙，屬于《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2023年)》乙類品種。據相關數據顯示，2023年中國城市公立醫院己酮可可堿銷售額達人民幣9.7億元，比2022年增長11.98%，其中注射劑型銷售額達人民幣7.4億元。
